Флуимуцил растворимые таблетки инструкция по применению. Флуимуцил. Инструкция по применению. Условия отпуска из аптек и хранения

Флуимуцил – препарат с муколитическим действием.

Форма выпуска и состав

Флуимуцил выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: с апельсиновым ароматом (в пакетах по 1 г, по 20, 30 или 60 пакетов в картонной пачке);
  • Таблетки шипучие: круглые, белые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, полученный в результате растворения в воде – слегка опалесцирующий, с характерным вкусом и запахом лимонного ароматизатора (в блистерах или стрипах по 10 шт., по 1 блистеру или стрипу в картонной пачке; в блистерах по 2 шт., по 5, 10 блистеров в картонной пачке);
  • Раствор для приема внутрь: слегка опалесцирующий бесцветный или прозрачный со слабым серным запахом и с характерным запахом малины (в темных стеклянных флаконах по 100, 150, 200 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерным колпачком);
  • Раствор для инъекций и ингаляций: бесцветный, прозрачный, со слабым серным запахом; при продолжительном контакте с воздухом после вскрытия ампулы может появиться слабый розово-фиолетовый оттенок (в темных стеклянных ампулах по 3 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 пакетика с гранулами для приготовления раствора для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: ацетилцистеин – 100 или 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: сорбитол, бетакаротен, аспартам, апельсиновый ароматизатор.

В состав 1 таблетки шипучей входит:

  • Активное вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, аспартам, лимонный ароматизатор.

В состав 1 мл раствора для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: ацетилцистеин – 20 или 40 мг;
  • Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, эдетат динатрия, кармеллоза натрия, сахаринат натрия, малиновый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 мл раствора для инъекций и ингаляций входит:

  • Активное вещество: ацетилцистеин – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Показания к применению

  • Заболевания органов дыхания, которые сопровождаются нарушением отхождения мокроты, включая бронхит, бронхиолит, трахеит, муковисцидоз, пневмонию, бронхоэктатическую болезнь, эмфизему легких, абсцесс легкого, интерстициальные заболевания легких, ларинготрахеит, ателектаз легкого (из-за закупорки бронхов слизистой пробкой);
  • Отит (катаральный и гнойный), синусит, включая гайморит (для облегчения отхождения секрета);
  • Посттравматические и послеоперационные состояния (с целью удаления вязкого секрета из дыхательных путей).

Противопоказания

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении);
  • Период грудного вскармливания;
  • Возраст до 2 лет (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) и до 18 лет (таблетки шипучие);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям младше 2 лет применять препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь можно только по жизненным показаниям и под строгим врачебным контролем.

Беременным женщинам Флуимуцил можно принимать только в случаях, когда предполагаемая польза для здоровья матери выше возможного риска для плода.

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозным расширением вен пищевода, кровохарканьем, легочным кровотечением, фенилкетонурией, бронхиальной астмой, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией.

Способ применения и дозировка

При проведении аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл Флуимуцила в форме 10% раствора для инъекций и ингаляций, в приборах с распределительным клапаном – 6 мл. Продолжительность процедуры – 15-20 минут, кратность применения – 2-4 раза в день. Средняя продолжительность терапии при лечении острых состояний составляет 5-10 дней, хронических состояний – до 6 месяцев.

В зависимости от состояния пациента и терапевтического воздействия частота применения раствора Флуимуцила и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах. При лечении детей можно применять взрослые дозы. В случае сильного секретолитического действия препарата следует отсасывать секрет, а суточную дозу и частоту ингаляций уменьшать.

Для промывания бронхиального дерева при проведении лечебных бронхоскопий используют Флуимуцила в форме раствора для инъекций и ингаляций. Суточная доза – 1-2 ампулы или более (в зависимости от клинических показаний).

Местно препарат закапывают в носовые ходы и наружный слуховой проход: на 1 процедуру – по 150-300 мг.

Парентерально Флуимуцил вводят внутривенно (предпочтительнее капельно либо медленно струйно на протяжении 5 минут) или внутримышечно. Как правило, стандартное дозирование:

  • Взрослые: 1-2 раза в день по 300 мг;
  • Дети 6-14 лет: 1-2 раза в день по 150 мг;
  • Дети до 6 лет: 10 мг/кг массы тела в день.

Детям до 1 года внутривенное введение раствора Флуимуцила возможно только по жизненным показаниям в стационарных условиях. Длительность терапии определяется врачом индивидуально с учетом терапевтического эффекта.

Детям до 6 лет предпочтительно принимать Флуимуцил внутрь.

Высокая общая и местная переносимость препарата позволяет проводить продолжительные лечебные курсы.

Для внутривенного введения раствор следует дополнительно разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (1:1). Длительность терапии определяется индивидуально (но не более 10 дней).

Больным старше 65 лет нужно использовать минимально эффективные дозы.

Флуимуцил в форме таблеток шипучих взрослым назначают по 600 мг 1 раз в день. Шипучую таблетку предварительно следует растворить в 1 / 3 стакана воды.

Режим дозирования Флуимуцила в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь и раствора для приема внутрь определяется возрастом:

  • Взрослые и дети от 6 лет: 2-3 раза в день по 200 мг;
  • Дети 2-6 лет: 2 раза в день по 200 мг либо 3 раза в день по 100 мг;
  • Дети 1-2 лет: 2 раза в день по 100 мг.

Новорожденным детям ацетилцистеин назначают только по жизненным показаниям под строгим контролем врача по 10 мг/кг массы тела.

Перед применением гранулы (разовую дозу) нужно растворить в 1 / 3 стакана воды. Детям первого года жизни полученный раствор дают пить из бутылочки для кормления или ложки.

Продолжительность терапевтического курса врач устанавливает индивидуально. При терапии острых заболеваний средняя продолжительность курса составляет 5-10 дней, хронических – до нескольких месяцев.

Побочные действия

Во время приема Флуимуцила внутрь могут развиваться следующие побочные действия:

  • Пищеварительная система: редко – чувство переполнения желудка, тошнота, изжога, диарея, рвота; в отдельных случаях – стоматит;
  • Аллергические реакции: редко – зуд, кожная сыпь, крапивница; в отдельных случаях – бронхоспазм;
  • Прочие: редко – шум в ушах, носовые кровотечения; в отдельных случаях – коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.

Также применение ацетилцистеина может вызывать следующие нарушения:

  • Аэрозольная терапия: раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринорея; редко – бронхоспазм, стоматит;
  • Внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте инъекции, крапивница; при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек и/или печени.

Особые указания

Больным с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой Флуимуцил можно применять с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.

При растворении гранул нужно использовать стеклянную посуду, избегая контакта с резиновыми и металлическими поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы (запах активного вещества).

При неглубоком внутримышечном введении раствора для инъекций и ингаляций, а также при наличии гиперчувствительности может развиваться быстро проходящее и легкое жжение, в связи с чем вводить препарат рекомендуется глубоко в мышцу.

Ампулу с раствором нужно вскрывать непосредственно перед применением. Вскрытую ампулу можно хранить в холодильнике на протяжении 24 часов (в этом случае препарат можно использовать только для ингаляций).

Раствор для инъекций и ингаляций соприкасаться с металлическими и резиновыми поверхностями не должен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Флуимуцила с противокашлевыми препаратами может усиливаться застой мокроты (вследствие подавления кашлевого рефлекса).

Чтобы исключить снижение эффективности, интервал между приемом Флуимуцила и антибиотиков (например, тетрациклинов (кроме доксициклина), ампициллина, амфотерицина В) должен быть не меньше 2 часов.

Одновременное применение Флуимуцила с нитроглицерином может привести к усилению антиагрегантного и сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Гранулы, таблетки шипучие, раствор для приема внутрь – 3 года при температуре до 25 °C;
  • Раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет при температуре 15-25 °C.

Регистрационный номер: ЛП 001052-241011

Торговое название препарата : Флуимуцил®

Международное непатентованное название : Ацетилцистеин

Химическое название: (R)-2-ацетамидо-3-меркаптопропионовая кислота.

Лекарственная форма : раствор для приема внутрь.

Состав на 1,0 мл: .

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл:

активное вещество - ацетилцистеин 20,0 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,0 мг; натрия бензоат 1,5 мг; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор малиновый 2,5 мг; натрия гидроксид до рН 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл:

активное вещество - ацетилцистеин 40,0 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,8 мг;

пропилпарагидроксибензоат 0,2 г; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; сорбитол 70% 120,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор клубничный 10,0 мг; ароматизатор гранатовый 2,0 мг; натрия гидроксид до рН 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание .

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор с характерным запахом малины и слабым серным запахом. Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: Прозрачный бесцветный или слабо желтого цвета раствор с характерным запахом клубники и граната и слабым серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа . муколитическое отхаркивающее средство.

Код АТХ : R05CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика .
Флуимуцил® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50%. T½ - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Применение препарата при беременности и в период лактации .

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день.

Взрослым: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Детям:

Дети от 2 до 5 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2-3 раза в день (соответствует 200 - 300 мг ацетилцистеина в день)

Дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3-4 раза в день или 4 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 2 раза в день (соответствует 300 - 400 мг ацетилцистеина в день)

Дети старше 14 лет: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Побочное действие

В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Флуимуцил® раствор для приема внутрь 40 мг/мл содержит сорбитол, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные, подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: по 100 мл, 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: по 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 15 дней.

Условия хранения

П ри температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Предприятие - производитель

Замбон С.П.А.

Виа делла Кимика, 9 36100, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу :
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Флуимуцил – это медикаментозный препарат выраженного муколитического и антиоксидантного действия. Эффективно разжижает мокроту и способствует своевременному выведению ее из бронхов. Применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой мокроты (бронхит, бронхиальная астма, кистозный фиброз). Исследования выявили, что длительный прием Флуимуцила способствует сокращению частоты обострений хронической обструктивной болезни легких, муковисцидоза и болезней легких. Фармакологические свойства лекарственного средства позволяют применять его в качестве противоядия при передозировке парацетамола.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Муколитический препарат.

Лечебные эффекты Флуимуцила:

  • Увеличение объёма и облегчение отделения мокроты;
  • Снижение вязкости мокроты;
  • Антиоксидантное действие;
  • Противовоспалительное действие.

Особенности:

  • Препарат быстро всасывается и проникает в межклеточное пространство, концентрируясь преимущественно в почках, лёгких, печени и бронхиальном секрете.

Связывание с плазменными белками крови:

Половина принятой дозы.

Выведение: почки, кишечник.

2. показания к применению

Препарат используется для:

  • Лечения различных заболеваний, сопровождающихся затруднением отхождения мокроты;
  • Удаления вязкого секрета из бронхов в постоперационном или посттравматическом периодах.

    Новорождённые:

    10 мг на кг массы по исключительным показаниям;

    Дети до 2 лет:

    100 мг два раза в день;

    Дети 2-6 лет:

    200 мг 2 раза в день или 100 мг 3 раза в день;

    Пациенты старше 6 лет:

    1 таблетка на треть стакана воды 1 раз в день на протяжении 5-10 дней.

Рекомендованная дозировка Флуимуцила в форме раствора для инъекций:

    Дети до 6 лет:

    10 мг на кг массы в день;

    Дети 6-14 лет:

    150 мг 1 раз в день;

    Пациенты старше 14 лет:

    300 мг 1-2 раза в день;

    Ингаляция:

    300 мг 1-2 раза в день на протяжении 5-10 дней;

    Эндобронхиальное введение:

    300-600 мг в день.

Особенности применения Флуимуцила:

  • Применение препарата для лечения хронических заболеваний может продолжаться до 3 месяцев;
  • Согласно инструкции, раствор для инъекций вводится глубоко в мышцу или в вену.

4. Побочные действия

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, ;
  • Дыхательная система: кровотечение из носа, спазм бронхов, насморк, кашель, местное раздражение дыхательных путей;
  • Реакции гиперчувствительности к Флуимуцилу: зуд, сыпь, ;
  • Местные реакции: жжение;
  • Система крови: снижение агрегации тромбоцитов;
  • Сердечно-сосудистая система: коллапс.

5. Противопоказания

  • Обострение язвы желудка или 12-перстной кишки;
  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Флуимуцилу или его компонентам;
  • Применение шипучих таблеток у пациентов младше 18 лет.

6. При беременности и лактации

Во время беременности или лактации препарат применяется в исключительных случаях .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Флуимуцила с:

    Нитроглицерином:

    Усиление его сосудорасширяющего и дезагрегатного действий;

    Парацетамолом:

    Устранение его токсических эффектов;

    Противокашлевыми ЛС:

    Застой мокроты;

    ампициллином, тетрациклинами, Амфотерицином В:

    Взаимное снижение активности.

8. Передозировка

Передозировка Флуимуцилом не выявлена.

9. Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для применения внутрь, 100 мг- пакеты 30 шт; 200 мг - пакеты 20 или 60 шт.
Раствор для инъекций и ингаляций. 100 мг/1 мл - амп. 3 мл 5 шт.
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл - фл. 100, 150 или 200 мл 1 шт; 40 мг/мл - фл. 150 или 200 мл 1 шт.
Шипучие таблетки, 600 мг - 10 или 20 шт.
Лиофилизат для приготовления. раствора для инъекций. и ингаляций. 810 мг - фл. 3 шт.

10. Условия хранения

  • Сухое тёмное место;
  • Недоступность детей.

Различный, зависит от фирмы-производителя и формы препарата, указывается на упаковке.

11. Состав

1 пакет раствора:

  • ацетилцистеин - 20 или 40 мг;
  • Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сахаринат, ароматизатор малиновый, натрия гидроксид до pH 6.5, вода очищенная.

1 таблетка:

  • ацетилцистеин - 600 мг;
  • Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.

1 пакет гранул:

  • ацетилцистеин - 100 мг;
  • Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор, сорбитол.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Флуимуцил опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

В 1 пакетике содержится действующее вещество - ацетилцистеин - 200 мг

Фармакологическое действие Флуимуцил пакеты:

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов).

Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Не влияет на защитные силы организма.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Показания к применению Флуимуцил:

Флуимуцил применяют при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма.

Режим дозирования Флуимуцил:

Внутрь . Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают

  • взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут;
  • детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут;
  • детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
  • У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого годажизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.

Противопоказания к применению Флуимуцил:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Особые указания:

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.

Условия хранения:

При комнатной температуре (не выше 25 °C), в недоступном для детей месте.

Флуимуцил

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл и 40 мг/мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество - ацетилцистеина 2 или 4 г,

Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл

вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сахаринат, натрия цикламат, сукралоза, ароматизатор малиновый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл

вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сахаринат, ароматизатор гранатовый, ароматизатор клубничный, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор с характерным запахом малины (20 мг/мл).

Прозрачный бесцветный или слабо желтого цвета раствор с характерным запахом клубники и граната (40 мг/мл).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.

Код АТХ: R05CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50%. Т1/2 - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышение синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным образованием мокроты

Передозировка парацетамола

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослым: 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл в 1-3 приема (соответствует 200 - 600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 5 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл в 2-3 приема (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в день)

Дети и подростки от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл в 3-4 приема (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день) или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл в 2 приема (соответствует 400 мг ацетилцистеина в день)

Дети старше 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл в 1-3 приема (соответствует 200 - 600 мг ацетилцистеина в день).

При передозировке парацетамолом: в первые 10 часов после приема как можно скорее вводят Флуимуцил из расчета 140 мг/кг, долее из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа, в течение 1-3 дней.

Побочные действия

Нечасто:

Гиперчувствительность

Головная боль

Звон в ушах

Тахикардия, снижение артериального давления

Стоматиты, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея

Крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд, кожная сыпь

Гипертермия

Редко:

Бронхоспазм, диспноэ

Диспепсия

Очень редко:

Анафилактические и анафилактоидные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)

Кровотечения

Частота неизвестна:

Отек лица

Снижение агрегации тромбоцитов

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

Кровохаркание, легочное кровотечение

Фенилкетонурия

Наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-лактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы

Беременность и период лактации

Детский возраст до 2 лет

Детский возраст до 6 лет (для раствора 40 мг\мл)

Лекарственные взаимодействия

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Если необходим одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина, пациентам следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер и следует предупредить их о возможности появления или развития головных болей. Активированный уголь может снизить эффективность ацетилцистеина.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.Применение ацетилцистеина, главным образом, в начале лечения может вызывать разжижение бронхиального секрета и увеличивать его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходим постуральный дренаж или аспирация мокроты из бронхов.

В составе препарата Флуимуцил содержится аспартам - источник фенилаланина. Это необходимо учитывать пациентам, страдающим фенилкетонурией.

Также в составе препарата содержатся сорбитол и сахароза, которые не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, а также нарушением всасывания глюкозы-галактозы и сахарозо-изомальтазной недостаточностью.

Рекомендуется принимать с осторожностью пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случаях сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы : передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.